COVID-19 IgM/IgG antigorputzak detektatzeko kit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG antigorputzak detektatzeko kit (Urre koloidalaren immunokromatografia metodoa) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Proba/Kit, 10 Proba/Kit

【ABSTRAKTUA】

Koronabirus berriak β generokoak dira. COVID-19 arnas gaixotasun infekzioso akutua da. Pertsonak, oro har, jasangarriak dira. Gaur egun, koronavirus eleberriak kutsatutako pazienteak dira infekzio iturri nagusia; sintomarik gabeko kutsatutako pertsonak infekzio-iturri ere izan daitezke. Egungo ikerketa epidemiologikoan oinarrituta, inkubazio epea 1 eta 14 egun artekoa da, gehienetan 3 eta 7 egun artekoa. Adierazpen nagusiak sukarra, nekea eta eztul lehorra dira. Sudur-kongestioa, sudur jaria, eztarriko mina, mialgia eta beherakoa kasu gutxitan aurkitzen dira.

【EXPECTED USAGE】

Kit hau egokia da COVID-19 kualitatiboki detektatzeko, 2019-nCoV IgM/IgG antigorputzak detektatuz giza serumean, plasman edo odol osoan. 2019-nCoV-ren infekzio-seinale arruntak arnas-sintomak, sukarra, eztula, arnas eskasa eta disnea dira. Kasu larriagoetan, infekzioak pneumonia, arnas sindrome akutu larria, giltzurrun-gutxiegitasuna eta heriotza ere sor ditzake. 2019 nCoV arnas-jariapenen bidez kanporatu daiteke edo ahozko fluidoen bidez, doministikuetan, kontaktu fisikoan eta aire-tanten bidez transmititu daiteke.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Kit honen immunokromatografiaren printzipioa: nahaste batean osagaiak indar kapilarra erabiliz medio baten bidez bereiztea eta antigorputz bat bere antigenoarekin lotzea espezifiko eta azkarra. Proba honek bi kasete ditu, IgG kasete bat eta IgM kasete bat.

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 eta YXI-CoV- IgM&IgG- 10-rako: IgM kasetean, 2019-nCoV antigeno birkonbinatzailearekin ("T" proba-lerroa) eta saguaren aurkako ahuntzarekin estalitako euskarri lehor bat da. antigorputz poliklonalak ("C" kontrol-lerroa). Urrezko etiketadun antigorputz koloidalak, saguaren aurkako giza IgM (mIgM) askatzeko padaren atalean dago. Serum, plasma edo odol osoa diluitutako seruma, plasma edo odol osoa lagin-pad-atalean (S) aplikatu ondoren, mIgM antigorputza 2019-ra lotuko da. nCoV IgM antigorputzak baldin badaude, mIgM-IgM konplexua osatuz. Ondoren, mIgM-IgM konplexua nitrozelulosa iragazkia (NC iragazkia) zehar mugituko da ekintza kapilarren bidez. Laginean 2019-nCoV IgM antigorputza badago, proba-lerroa (T) mIgM-IgM konplexuarekin lotuko da eta kolorea garatuko da. Laginean 2019-nCoV IgM antigorputzik ez badago, mIgM librea ez da probako lerroarekin (T) lotuko eta ez da kolorerik garatuko. MIgM librea kontrol-lerroarekin lotuko da (C); kontrol-lerro hori detekzio-urratsaren ondoren ikusgai egon behar da, horrek kit-a behar bezala funtzionatzen duela baieztatzen baitu. oilaskoaren aurkako IgY antigorputza ("C" kontrol-lerroa). Urrezko etiketadun antigorputz koloidalak, 2019-nCoV antigeno birkonbinatzailea eta oilasko IgY antigorputza askatzeko pad atalean daude. Sueroa, plasma edo odol osoa diluitutakoan laginaren kustilen atalean (S) aplikatzen da

colloidalgold-2019-nCoV antigeno birkonbinatzailea 2019-nCoV IgG antigorputzekin lotuko da baldin badago, koloidalgold-2019-nCoV antigeno-IgG konbinazio konplexua osatuz. Konplexua nitrozelulosa-iragazkian zehar (NC iragazkia) zehar mugituko da ekintza kapilarren bidez. Laginean 2019-nCoV IgG antigorputza badago, proba-lerroa (T) koloidalgold-2019-nCoV antigeno-IgG konplexu birkonbinatzaileari lotuko zaio eta kolorea garatuko du. Laginean 2019-nCoV IgG antigorputzik ez badago, koloidalgold-2019-nCoV antigeno birkonbinatzaile askea ez da proba-lerroarekin (T) lotuko eta ez da kolorerik garatuko. Urre-oilasko IgY antigorputz koloidal askea kontrol-lerroarekin lotuko da (C); kontrol-lerro hori ikusgai egon behar da detekzio-urratsaren ondoren, horrek kit-a behar bezala funtzionatzen duela baieztatzen baitu.

YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 eta YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10-rako: Kit honen immunokromatografiaren printzipioa: nahaste bateko osagaiak indar kapilarra erabiliz medio baten bidez bereiztea eta lotura espezifiko eta azkarra. bere antigenoaren aurkako antigorputza. COVID-19 IgM/IgG Antigorputzak Detektatzeko Kita mintzean oinarritutako immunoensayo kualitatiboa da SARS-CoV-2-ren IgG eta IgM antigorputzak detektatzeko odol osoko, serumeko edo plasmako laginetan. Proba honek bi osagai ditu, IgG osagai bat eta IgM osagai bat. IgG osagaian, gizakiaren aurkako IgG IgG proba-lerroaren eskualdean estaltzen da. Probetan zehar, aleak proba-kasetean dauden SARS-CoV-2 antigenoz estalitako partikularekin erreakzionatzen du. Ondoren, nahasketak albotik migratzen du mintzean kromatografikoki ekintza kapilarren bidez eta IgG proba-lerroaren eskualdeko gizakiaren aurkako IgGarekin erreakzionatzen du, aleak SARSCoV-2-ren IgG antigorputzak baditu. Horren ondorioz, kolorezko marra bat agertuko da IgG proba-lerroaren eskualdean. Era berean, gizakiaren aurkako IgM IgM proba-lerroaren eskualdean estaltzen da eta aleak SARS-CoV-2-ren aurkako IgM antigorputzak baditu, lagin konjokatuen konplexuak gizakiaren aurkako IgMrekin erreakzionatzen du. Ondorioz, koloretako marra bat agertzen da IgM proba-lerroaren eskualdean. Hori dela eta, aleak SARS-CoV-2 IgG antigorputzak baditu, kolorezko marra bat agertuko da IgG proba-lerroaren eskualdean. Laginak SARS-CoV-2 IgM antigorputzak baditu, kolorezko marra bat agertuko da IgM proba-lerroaren eskualdean. Laginak SARS-CoV-2 antigorputzak ez baditu, ez da koloretako marrarik agertuko proba-lerroetako edozein eskualdetan, emaitza negatiboa adieraziz. Prozedura-kontrol gisa balio dezan, kolorezko marra bat agertuko da beti kontrol-lerroaren eskualdean, laginaren bolumen egokia gehitu dela eta mintza kentzea gertatu dela adieraziz.

【MAIN COMPONENTS】

Oharra: lote desberdinetako osagaiak ezin dira nahastu edo trukatu.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkohola

•Odola hartzeko orratza

【SBILTEGIA ETA EXPIRATOIAION】

Jarri kitak leku fresko eta lehor batean 2-25 °C-tara.

Ez izoztu.

Behar bezala gordetako kitek 12 hilabeterako balio dute.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Saiaketa egokia da giza serum, plasma edo odol osoko laginetarako. Laginak jaso ondoren ahalik eta azkarren erabili behar dira. Seruma eta plasma bilketa: seruma eta plasma ahalik eta azkarren bereizi behar dira odol-bilketa ondoren, hemolisia saihesteko.

【SAMPLE PRESERVATION】

Seruma eta plasma bildu ondoren ahalik eta azkarren erabili behar dira eta 2-8 °C-tan gorde behar dira 7 egunez, berehala erabiltzen ez bada. Epe luzerako biltegiratzea beharrezkoa bada, gorde -20 °C-tan 2 hilabete baino gutxiagoko epean. Saihestu behin eta berriz izozteak eta desizozteak.

Odol osoko edo periferikoko laginak hartu eta 8 orduko epean aztertu behar dira.

Ez dira detektatzeko hemolisi larria eta lipidoen odol laginak erabiliko.

【TESTING METHOD】

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 eta YXI-CoV- IgM&IgG- 10entzat:

Irakurri arretaz argibideak erabili aurretik. Ekarri proba-tira, lagin-diluatzaile-hodia eta lagina giro-tenperaturara probatu aurretik.

1. Gehitu 50 µl odol osoa edo periferikoa edo 20 µl serum eta plasma Laginaren diluitzaile-hodiari eta ondo nahastu. Gehitu 3-4 tanta lagin-pad atalean.

2. Utzi giro-tenperaturan 5 minutuz emaitzak behatzeko. 5 minuturen buruan neurtutako emaitzak baliogabeak dira eta baztertu egin behar dira. YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 eta YXI-CoV- IgM&IgG-02-10-rako:

Irakurri arretaz argibideak erabili aurretik. Ekarri proba-tira, lagin-diluatzaile-hodia eta lagina giro-tenperaturara probatu aurretik.

1. Gehitu 25 µl odol osoa edo periferikoa edo 10 µl serum eta plasma Laginaren diluitzaile-hodiari eta ondo nahastu. Gehitu 4 tanta lagin-kutxan

atala.

2. Utzi giro-tenperaturan 5 minutuz emaitzak behatzeko. 5 minuturen buruan neurtutako emaitzak baliogabeak dira eta baztertu egin behar dira.

【[INTERPRETATION OF PROBA RESULTS】